Salud da 60 días para retirar domperidona inyectable: puede causar arritmia o muerte súbita

El Ministerio de Salud ordenó el retiro del mercado nacional de las especialidades farmacéuticas registradas que contengan el principio activo domperidona, como monodroga o asociado, por vía de administración parenteral (inyectable).

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Las industrias farmacéuticas tendrán un plazo de 60 días para retirar el medicamento domperidona inyectable del mercado y proceder a su destrucción. “La resolución entró en vigencia al momento de la firma y esto quiere decir que debe entrar en cuarentena en donde lo hubiere, ya sean farmacias, distribuidoras, laboratorios o importadoras. Luego de la cuarentena, se procede al retiro del mercado y pasa al titular del registro sanitario, quien deberá proceder a la destrucción y acercar la documentación correspondiente al Ministerio de Salud”, explicó José Cardozo, jefe del Departamento de Fármacos y Vigilancia del Ministerio de Salud.

“La comprobación de los efectos cardiotóxicos es el motivo del retiro. En el balance, la evaluación riesgo-beneficio nos dice que el producto es desfavorable para el ser humano”, refirió.

«La determinación la tomamos para prevenir” (José Cardozo)

Cardozo indicó que el uso de la domperidona inyectable altera el funcionamiento normal del corazón. La cardiotoxicidad hace que el medicamento produzca una alteración del ritmo cardíaco, esto provoca que la contracción y dilatación del órgano sea más prolongada y podría terminar en arritmia o muerte súbita.

El funcionario de Salud expresó que la venta del medicamento en gotas y comprimidos continuará bajo receta y agregó que la administración por la vía oral hace que el fármaco es metabolizarse a través del hígado para posteriormente pasar al torrente sanguíneo, por lo que la presentación más crítica es la inyectable. Aseguran que con esta prohibición lo que se busca es minimizar la exposición a la cardiotoxicidad del medicamento.

Según Cardozo, la decisión del retiro de un fármaco se toma en distintos tiempos y estos pueden variar. “En estos casos, en donde el uso del producto reviste gravedad y afecta a las personas, allí se decide. En este caso concreto, nos basamos en una revisión estadística y bibliográfica porque no tenemos ningún caso en el país. La determinación la tomamos para prevenir”, declaró.